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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科，預計於4月下旬由興櫃轉上櫃，今（17）日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展，未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept)，以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，由於具高難度與高風險，但First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示，目前八德火鍋吃到飽國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期，而新開發藥品未能補足營收缺口下，也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此，以孤兒藥的開發策略，爭取快速進入市場的優勢，也正是生華科的利基之一。

另外，要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準，實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行團購美食復興性、具備取代現有一線照護，具開發潛力外，藥物必須具安全性，以確保病患藥物使用安全上無虞，另外由於審核委員多為關鍵意見領袖，許多兼具有FDA新藥審查委員的身份，因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下，也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。

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（中央社記者鄭景雯台北17日電）小提琴家曾宇謙加盟環球音樂首張專輯「夢幻樂章」，日前舉辦簽名會，接受樂迷提問，會中曾宇謙提到，每天練琴3、4小時，閒暇時喜歡做菜、跑步，也會抓寶可夢、聽流行音樂。 曾宇謙發行新專輯「夢幻樂章」，提到這次的專輯錄音，曾宇謙說，「這張專輯所有曲目都是我自己喜愛的樂曲，同時每首樂曲也都有著美妙的旋律」，有些樂曲是他為參加比賽而選，有些是個人音樂會演奏的曲目，但是從演奏技巧到旋律美感，精彩動容的演繹，完全無庸置疑。 專輯預購兩週就已經突破金唱片成績，日前曾宇謙也為樂迷舉行專輯簽名會，不少父母家長帶著4、5歲至10多歲的小孩來支持，現場也開放樂迷提問。 曾宇謙表示，他每天至少練琴3、4個小時，閒暇時他也喜歡做菜、下廚和跑步，做一般年輕人會做的事，像是抓寶可夢，他透露道行不高，寶可夢才20幾級而已，平常也會聽流行音樂。 專輯中一曲小提琴獨奏的「夏日最後玫瑰變奏曲」，相信這首旋律優美的變奏曲，在前半段演奏時，樂迷很容易就會跟著哼出旋律，但隨著變奏進行時，轉變成技藝獨特拉弓與撥弦的高度挑戰。1060117

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